Notre logiciel est une plateforme de gestion du réglementaire et de la qualité pour les fabricants de dispositifs médicaux. Elle pemet d'accélérer les certifications réglementaires (FDA, CE...) et de rationaliser la gestion de la Qualité dans votre entreprise. Avec la plateforme Matrix Requirements, les leaders du secteur médical tels que Medtronic, Stryker, B.Braun et Roche, ainsi que 200 startups et scale-ups telles que Iterative Scopes, Proscia, Element Biosciences et Clue passent moins de temps sur les tâches administratives et plus de temps à concevoir des produits de pointe. Cette année, nos clients auront économisé 100 ans d'ingénierie !

Comment fonctionne Matrix Requirements? Matrix Requirements est basé sur une approche d'éléments de Design : chaque élément peut être suivi depuis ses exigences, sa conception et ses risques, jusqu'aux tests et la vérification/validation. De cette façon, tout échec de test déclenche automatiquement des alertes sur l'exigence correspondante, et vice versa. Les éléments sont ensuite regroupés par section afin de créer la documentation requise pour l'audit et la certification. Du côté de la qualité, la plateforme Matrix permet aux équipes de R&D et de Qualité de collaborer : la documentation, le suivi des formations, les instructions de travail et les procédures sont regroupés en un seul endroit, avec des contributions de toute l'entreprise via des signatures électroniques enregistrées, offrant une traçabilité complète pour des audits fluides et rapides.

Plus d'informations : https://matrixreq.com/